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太阳集团tyc151生物药物产业化项目进入设备验收阶段 药厂建设有序推进

太阳集团tyc151生物药物产业化项目进入设备验收阶段 药厂建设有序推进

  • 分类:公司新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2025-08-25
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【概要描述】近日,我公司生物工程新药产业化项目建设迎来重要里程碑。项目核心设备发酵系统、碱裂解系统、层析系统、超滤系统、制水系统等已完成加工制造,正式启动工厂验收(FAT)工作,标志着公司生物工程车间生产线建设迈出关键步伐。

太阳集团tyc151生物药物产业化项目进入设备验收阶段 药厂建设有序推进

【概要描述】近日,我公司生物工程新药产业化项目建设迎来重要里程碑。项目核心设备发酵系统、碱裂解系统、层析系统、超滤系统、制水系统等已完成加工制造,正式启动工厂验收(FAT)工作,标志着公司生物工程车间生产线建设迈出关键步伐。

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近日,我公司生物工程新药产业化项目建设迎来重要里程碑。项目核心设备发酵系统、碱裂解系统、层析系统、超滤系统、制水系统等已完成加工制造,正式启动工厂验收(FAT)工作,标志着公司生物工程车间生产线建设迈出关键步伐。

本项目作为公司产业化建设的关键环节,采用EPC(工程总承包)建设模式,与国内医药装备行业领军企业楚天科技携手合作。依据双方签署的《生物药物产业化项目EPC工程合同》,楚天科技全面负责从深化设计、施工建设、设施设备采购与安装、到系统调试、验证及人员培训的全过程服务,确保项目符合中国及国际GMP标准。

FAT(工厂验收测试)是设备交付前在制造厂内进行的关键质量控制环节,旨在全面确认设备规格、性能及运行指标是否达到设计要求。该阶段不仅能够提前识别并解决潜在问题,显著降低现场调试风险,也为核心设备顺利转入现场安装与运行提供了重要保障,对保障项目整体进度、控制建设成本以及实现高质量投产具有战略意义。

目前,由楚天科技承制的核心设备已完成厂内制造,其技术先进性和制造质量均达到国际领先水平。该批设备集成自动化、连续化与信息化控制系统,可实现生产全程精准监控与数据可追溯,为未来产品的一致性和合规性提供坚实技术支撑。

在本轮设备验收过程中,公司抽调了生产、工程、质量、IT等多部门技术骨干,与楚天科技测试工程组成联合验收团队,逐台对设备外观完整性、安装精度,运行稳定性及关键技术参数等进行了系统检测与验收,确保所有验收指标完全符合设计要求。

公司董事长许松山在专项工作会议中强调:“设备验收是项目高质量交付的关键一环。验收团队需严格落实“事前准备、事中控制、事后跟踪”的全流程管理机制,严格执行验收方案,确保每一步确认工作落到实处,全力打造具有国际一流水平的生物药品生产基地。”

随着FAT工作的完成与工厂建设的不断推进,太阳集团tyc151将进一步加速产业化进程,持续增强公司在生物制药领域的核心能力与市场竞争优势,为未来发展注入强劲动力。

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